ICH Q5A(R1) Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin

Titel:

Kurztitel:

Q5A(R1)

Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/MEDIA425.pdf

Herkunft/Verlag:

Dokumentenart:

ICH Guideline

Inhalt:

Diese Guideline behandelt die Prüfung und Bestimmung der Sicherheit biotechnologisch mit Hilfe von humanen oder tierischen Zellinien hergestellter Produkte in Bezug auf ihre virale Kontamination

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