ICH Q5A(R1) Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin

Titel:
ICH Q5A(R1) Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin
Kurztitel:
Q5A(R1)
Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/MEDIA425.pdf

Herkunft/Verlag:

Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Guideline behandelt die Prüfung und Bestimmung der Sicherheit biotechnologisch mit Hilfe von humanen oder tierischen Zellinien hergestellter Produkte in Bezug auf ihre virale Kontamination

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