ICH Q3D(R1) Guideline for Elemental Impurities
Titel:
ICH Q3D(R1) Guideline for Elemental Impurities
Kurztitel:
Q3D(R1)
Internet:
Herkunft/Verlag:
ICH Secretariat, c/o IFPMA, 30 rue de St - Jean, P.O. Box 758, 1211 Geneva 13, Switzerland
Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Guideline definiert Anforderungen für metallische Verunreinigungen (Klassifizierung und Grenzwerte für maximal erlaubte Tagesdosis) und beschreibt die Vorgehensweise bei einer Risikobewertung.
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