ICH Q3B(R2) Impurities in New Drug Products
Titel:
ICH Q3B(R2) Impurities in New Drug Products
Kurztitel:
Q3B(R2)
Internet:
Herkunft/Verlag:
ICH Secretariat, c/o IFPMA, 30 rue de St - Jean, P.O. Box 758, 1211 Geneva 13, Switzerland
Dokumentenart:
ICH Guidline
Inhalt:
Diese ICH Leitlinie (Draft) gibt Empfehlungen für die Limits und die Qualifizierung von Verunreinigungen in Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen, die bei Zulassungen beachtet werden müssen.