ICH Q3B(R2) Impurities in New Drug Products

Titel:
ICH Q3B(R2) Impurities in New Drug Products
Kurztitel:
Q3B(R2)
Herkunft/Verlag:

ICH Secretariat, c/o IFPMA, 30 rue de St - Jean, P.O. Box 758, 1211 Geneva 13, Switzerland

Dokumentenart:
ICH Guidline
Inhalt:
Diese ICH Leitlinie (Draft) gibt Empfehlungen für die Limits und die Qualifizierung von Verunreinigungen in Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen, die bei Zulassungen beachtet werden müssen.

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