ICH Q1E Evaluation for Stability Data
Titel:
ICH Q1E Evaluation for Stability Data
Internet:
Herkunft/Verlag:
ICH Secretariat, c/o IFPMA, 30 rue de St - Jean, P.O. Box 758, 1211 Geneva 13, Switzerland; http://www.ich.org
Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Guideline gibt Empfehlungen für die Formulierung eines Retest-Zeitraums oder einer Haltbarkeitsaussage für die Zulassungsunterlagen auf der Basis von vorliegenden Stabilitätsdaten.