ICH Q1D Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of Drug Substances and Drug Products

Titel:
ICH Q1D Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of Drug Substances and Drug Products
Herkunft/Verlag:

ICH Secretariat, c/o IFPMA, 30 rue de St - Jean, P.O. Box 758, 1211 Geneva 13, Switzerland

Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Guideline bezieht sich auf die ICH Guideline Q1A(R) und gibt Empfehlungen wie die Prinzipien des Bracketing und Matrixing bei Stabilitätsprüfungen angewendet werden können um den Umfang einer Stabilitätsprüfung zu reduzieren.

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