ICH Q1C Stability Testing: Requirements for New Dosage Forms

Titel:
ICH Q1C Stability Testing: Requirements for New Dosage Forms
Herkunft/Verlag:

ICH Secretariat, c/o IFPMA, 30 rue de St - Jean, P.O. Box 758, 1211 Geneva 13, Switzerland

Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Die Guideline definiert die Bedingungen unter denen reduzierte Stabilitätsdaten bei der Einreichung eines Zulassungsantrags akzeptabel sind (neue Darreichungsformen bereits zugelassener Präparate).

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