ICH Q1C Stability Testing: Requirements for New Dosage Forms

Titel:
ICH Q1C Stability Testing: Requirements for New Dosage Forms
Herkunft/Verlag:

ICH Secretariat, c/o IFPMA, 30 rue de St - Jean, P.O. Box 758, 1211 Geneva 13, Switzerland

Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Die Guideline definiert die Bedingungen unter denen reduzierte Stabilitätsdaten bei der Einreichung eines Zulassungsantrags akzeptabel sind (neue Darreichungsformen bereits zugelassener Präparate).

Zurück

GMP Seminare nach Thema

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK