ICH Q1A(R2) Stability Testing of new drugs and products (Revised guideline)
Titel:
ICH Q1A(R2) Stability Testing of new drugs and products (Revised guideline)
Kurztitel:
Q1A(R2)
Herkunft/Verlag:
ICH Secretariat, c/o IFPMA, 30 rue de St - Jean, P.O. Box 758, 1211 Geneva 13, Switzerland
Dokumentenart:
ICH Guidline
Inhalt:
Diese überarbeiteten Leitlinien der ICH regeln den Umfang der Stabilitätsprüfung neuer Wirkstoffe und Fertigarzneimittel mit neuen Wirkstoffen, der für die Zulassung notwendig ist.
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