ICH Q13: Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products
Titel:
ICH Q13: Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products
Kurztitel:
ICH Q13
Internet:
Herkunft/Verlag:
ICH
Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Guideline beschreibt wissenschaftliche und zulassungsbezogene Aspekte der Entwicklung, Implementierung, Durchführung und des Lebenszyklus-Management der kontinuierlichen Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen.