ICH Q12: Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management

Titel:
ICH Q12: Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management
Herkunft/Verlag:

ICH

Inhalt:
This new guideline is proposed to provide guidance on a framework to facilitate the management of post-approval Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) changes in a more predictable and efficient manner across the product lifecycle.

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