ICH Q12: Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management
Titel:
ICH Q12: Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management
Herkunft/Verlag:
ICH
Inhalt:
This new guideline is proposed to provide guidance on a framework to facilitate the management of post-approval Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) changes in a more predictable and efficient manner across the product lifecycle.
GMP Seminare nach Thema
- Qualitätssicherung / Dokumentation
- Regulatory Affairs and Compliance
- Entwicklung / Prüfpräparate
- Datenintegrität
- Qualitätskontrolle / Analytik / Statistik
- GDP - Lager - Logistik
- Computervalidierung
- Validierung / Qualifizierung
- GMP in Produktion / Technik
- GMP für Wirkststoffe und Hilfsstoffe
- Medizinprodukte und Kosmetika
- GMP Basisausbildung
- Packmittel / Verpackung
- Hygiene / Mikrobiologie / Steril
- Biotechnologie
- Einkauf / Betriebswirtschaft / Effizienz
- European Conferences and Education Courses
- Sonstige Themen