ICH Q11 Guideline: Development and Manufacture of Drug Substances (Chemical Entities and Biotechnological/Biological Entities) Questions and Answers

Titel:
ICH Q11 Guideline: Development and Manufacture of Drug Substances (Chemical Entities and Biotechnological/Biological Entities) Questions and Answers
Kurztitel:
Q11 Q&As
Herkunft/Verlag:

Dokumentenart:
ICH Dokument
Inhalt:
Dieses Dokument enthält zusätzliche Klarstellungen für die einheitliche Beurteilung der Auswahl von Ausgangsmaterialien für die Wirkstoffsynthese und deren Begründung.

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