ICH Q11 Guideline: Development and Manufacture of Drug Substances (Chemical Entities and Biotechnological/Biological Entities) Questions and Answers
Titel:
ICH Q11 Guideline: Development and Manufacture of Drug Substances (Chemical Entities and Biotechnological/Biological Entities)
Questions and Answers
Kurztitel:
Q11 Q&As
Internet:
Herkunft/Verlag:
Dokumentenart:
ICH Dokument
Inhalt:
Dieses Dokument enthält zusätzliche Klarstellungen für die einheitliche Beurteilung der Auswahl von Ausgangsmaterialien für die Wirkstoffsynthese und deren Begründung.