ICH Q10 Pharmaceutical Quality System

Titel:
ICH Q10 Pharmaceutical Quality System
Herkunft/Verlag:

Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Guideline beschreibt die Anforderungen an ein umfassendes pharmazeutisches Qualitätssystems welches auf den Elementen der ISO 9001 basiert und die Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) beinhaltet. Die Guideline vervollständigt die Anforderungen aus ICH Q8 zur pharmazeutischen Entwicklung und ICH Q 9 Quality Risk Manangement

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