ICH M7(R1) Assessment and Control of DNA reactive (mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk

Titel:
ICH M7(R1) Assessment and Control of DNA reactive (mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk
Kurztitel:
M7(R1)
Herkunft/Verlag:

Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Guideline beschreibt das Risikomanagement hinsichtlich Qualität und Sicherheit mit dem Ziel, Grenzwerte für genotoxische Verunreinigungen in Arzneimitteln festzulegen.

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