ICH M4(R4) Organisation of the Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use
Titel:
ICH M4(R4) Organisation of the Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use
Kurztitel:
M4(R4)
Internet:
Herkunft/Verlag:
Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Richtlinie beschreibt das allgmeine Format für die Erstellung eines gut strukturierten Common Technical Documents, das von Antragstellern bei der Zulassungsbehörde einzureichen ist.