This document gives guidance to regulators and auditing organizations conducting audits
of quality management systems of medical device manufacturers based on the process
approach to quality management system requirements (e.g., ISO 13485:2003 and 21 CFR
Part 820).
Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen