Guideline on Stability Testing for Active and Medicinal Products Manufactured in Climatic Zones III and IV to be Marketed in the EU - Explanatory Note on the Withdrawal of ICH Q1F
Titel:
Guideline on Stability Testing for Active and Medicinal Products Manufactured in Climatic Zones III and IV to be Marketed in the EU - Explanatory Note on the Withdrawal of ICH Q1F
Kurztitel:
CPMP/ICH/421/02
Internet:
Herkunft/Verlag:
EMEA
Dokumentenart:
CPMP Guideline
Inhalt:
Die ICH Guideline Q1F sollte die Art und den Umfang von Stabilitätsprüfungen definieren die erforderlich sind, wenn Teile der Herstellung des Wirkstoffs oder des Arzneimittels in den Klimazonen III oder IV erfolgen. Die Guideline wurde inzwischen zurückgezogen.