Guideline on Control of Impurities of Pharmacopoeial Substances: Compliance with the European Pharmacopoeial General Monograph "Substances for Pharmaceutical Use" and General Chapter" Control of Impurities in Substances for Pharmaceutical Use"
Titel:
Guideline on Control of Impurities of Pharmacopoeial Substances: Compliance with the European Pharmacopoeial General Monograph "Substances for Pharmaceutical Use" and General Chapter" Control of Impurities in Substances for Pharmaceutical Use"
Kurztitel:
CPMP/QWP1529/04
Internet:
Herkunft/Verlag:
EMEA
Dokumentenart:
CPMP Guideline
Inhalt:
Diese Guideline beschreibt die Vorgehensweise des EDQM und der Zulassungsbörden bei der Überarbeitung von alten Monographien von Wirkstoffen im Arzneibuch, die nicht den heutigen Anforderungen an die Kontrolle von Verunreinigungen (meist Verwandte Substanzen) entsprechen.