Guideline on Active Substance Master File Procedure (CPMP/QWP/227/02 Rev. 1)

Titel:

Guideline on Active Substance Master File Procedure (CPMP/QWP/227/02 Rev. 1)

Kurztitel:

CPMP/QWP/227/02 Rev. 1

Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/013402en.pdf

Herkunft/Verlag:

EMA 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK

Dokumentenart:

Guideline

Inhalt:

Diese Guideline gibt Hinweise für Zulassungsantragsteller und Zulassungsinhaber zur Zusammenstellung des Wirkstoffkapitels im Zulassungsdossier.