Guidance on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended for Human Use (ICH Topic S2 (R1)

Titel:
Guidance on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended for Human Use (ICH Topic S2 (R1)
Kurztitel:
EMEA/CHMP/ICH/126642/2008
Herkunft/Verlag:

Inhalt:
Diese Guideline ersetzt und vereint die bisherigen Guidelines ICH S2A und S2B. Sie fokusiert auf die Prüfung von Wirkstoffen, die aus kleinen Molekülen bestehen.

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