Guidance on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended for Human Use (ICH Topic S2 (R1)

Titel:
Guidance on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended for Human Use (ICH Topic S2 (R1)
Kurztitel:
EMEA/CHMP/ICH/126642/2008
Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/EMEA_Genotoxicity_Testing_2008.pdf

Herkunft/Verlag:

Inhalt:
Diese Guideline ersetzt und vereint die bisherigen Guidelines ICH S2A und S2B. Sie fokusiert auf die Prüfung von Wirkstoffen, die aus kleinen Molekülen bestehen.

Zurück