Grundsätzen der guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe von Humanarzneimitteln

Titel:
Grundsätzen der guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe von Humanarzneimitteln
Kurztitel:
GDP für Wirkstoffe
Herkunft/Verlag:

EU Kommission

Inhalt:
Die Leitlinie definiert Anforderungen an die Lagerung und den Transport von Wirkstoffen. Die Leitlinien dienen als eigenständige Anleitung für eine gute Vertriebspraxis und richten sich an Importeure und Vertreiber von Wirkstoffen für Humanarzneimittel. Sie ergänzen die Bestimmungen über den Vertrieb in den EudraLex-Leitlinien (Band 4, Teil II) und gelten ebenfalls für Vertreiber, die selbst hergestellte Wirkstoffe vertreiben. Der Vertrieb von Wirkstoffen umfasst jede Tätigkeit, die in der Beschaffung, der Einfuhr, der Lagerung, der Lieferung oder der Ausfuhr von Arzneimitteln besteht, mit Ausnahme der Vermittlung.

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