FDA Sterilization Process Validation, January 1993

Titel:
FDA Sterilization Process Validation, January 1993
Herkunft/Verlag:

Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA

Dokumentenart:
FDA Guidance for Industry
Inhalt:
Diese Leitlinien der FDA zur Validierung von Sterilisationsverfahren wurden vom Center for Veterinary Medicine und vom Center for Drug Evaluation and Research erarbeitet. Sie enthalten Empfehlungen, welche Informationen bei der Zulassung von Human- und Veterinärarzneimitteln über die Validierung der angewandten Sterilisationsverfahren an die FDA übermittelt werden müssen

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