FDA Guide to Inspections of High Purity Water Systems, July 1993

FDA Guide to Inspections of High Purity Water Systems, July 1993

FDA Guide to Inspection

Diese Leitlinien des ORA innerhalb der FDA richten sich nicht an die Industrie, sondern an die Inspektoren der FDA. Die Guides to Inspection bieten jedoch eine gute Hilfestellung. Sie finden hier Leitlinien zur Inspektion von Wassersystemen sowohl für gereinigtes Wasser (purified water) als auch für Wasser für Injektionszwecke (WFI). Angesprochen werden, insbesondere aus mikrobiologischer Sicht die Bewertung von Wasseraufbereitungsanlagen, technische Fragestellungen und die Validierung von Wassersystemen