FDA Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices

Titel:
FDA Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
Herkunft/Verlag:

FDA

Dokumentenart:
Guidance
Inhalt:
Die guidance beschreibt die regulatorischen Anforderung bezgl. der Zulassungsrelevanz von Software in Medizinprodukten.

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