FDA Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
Titel:
FDA Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
Herkunft/Verlag:
FDA, http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm089593.pdf
Dokumentenart:
Guidance
Inhalt:
Die guidance beschreibt die regulatorischen Anforderung bezgl. der Zulassungsrelevanz von Software in Medizinprodukten.
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