FDA Guidance for Industry Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials
Titel:
FDA Guidance for Industry
Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials
Internet:
Herkunft/Verlag:
Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/
Dokumentenart:
Leitfaden für die Industrie
Inhalt:
Leitfaden für Monitore und Investigatoren von Impfstoff-Trials mit Empfehlungen zur Einstufung der Schweregrades von klinischen und Labor - Abnormalitäten bei gesunden erwachsenen und jugendlichen Freiwilligen in klinischen Studien.