FDA Guidance for Industry Monoclonal Antibodies Used as Reagents in Drug Manufacturing
Titel:
FDA Guidance for Industry
Monoclonal Antibodies Used as
Reagents in Drug Manufacturing
Internet:
Herkunft/Verlag:
Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/
Dokumentenart:
Guidance for Industry
Inhalt:
Empfehlungen für die Anwendung von Monoklonalen Antikörpern als Reagentien bei der Herstellung von Wirkstoffen im CBER und CDER Bereich, NDAs und ANDAs