FDA Guidance for Industry: SUPAC-IR Immediate Release Solid Oral Dosage Forms, Scale - Up and Post-approval Changes: Chemistry, Manufacturing, and Controls, In Vitro Dissolution Testing, In Vivo Bioequivalence Documentation, Guidance November 1995

Titel:
FDA Guidance for Industry: SUPAC-IR Immediate Release Solid Oral Dosage Forms, Scale - Up and Post-approval Changes: Chemistry, Manufacturing, and Controls, In Vitro Dissolution Testing, In Vivo Bioequivalence Documentation, Guidance November 1995
Herkunft/Verlag:

Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/cder/guidance

Dokumentenart:
ICH Guidlines
Inhalt:
Diese FDA-Guideline bezieht sich auf Änderungen nach der Zulassung bei schnell freisetzenden, festen Darreichungsformen.

Zurück

GMP Seminare nach Thema

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK