FDA Guidance for Industry: Submitting Marketing Applications According to the ICH-CTD Format — General Considerations

Titel:
FDA Guidance for Industry: Submitting Marketing Applications According to the ICH-CTD Format — General Considerations
Herkunft/Verlag:

FDA, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm073308.pdf

Inhalt:
Beschreibung, aufbauend auf ICH, wie NDAs, ANDAs und BLAs organisiert werden

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