FDA Guidance for Industry: Submission of Summary Bioequivalence Data for ANDAs
Titel:
FDA Guidance for Industry: Submission of Summary Bioequivalence Data for ANDAs
Internet:
Herkunft/Verlag:
FDA
Dokumentenart:
Guidance for Industry
Inhalt:
Diese Guideline soll anda-Antragsteller über die FDA Anforderungen bei der Einreichung von Bioäquivalenz-Daten informieren