FDA Guidance for Industry: Submission Documentation for Sterilization Process Validation in Applications for Human and Veterinary Drug Products

Titel:
FDA Guidance for Industry: Submission Documentation for Sterilization Process Validation in Applications for Human and Veterinary Drug Products
Herkunft/Verlag:

FDA, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm072171.pdf

Inhalt:
Nachweis der Effizienz des Sterilisationsverfahrens in der Zulassung bei Human- und veterinärarzneimitteln

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