FDA Guidance for Industry: Sterile Drug Products Produced By Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice, September 2004
Titel:
FDA Guidance for Industry: Sterile Drug Products Produced By Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice, September 2004
Internet:
Herkunft/Verlag:
Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm070342.pdf
Dokumentenart:
FDA Guidelines
Inhalt:
Diese Leitlinien der FDA zeigen bestimmte Methoden und Verfahren auf, die bei der aseptischen Herstellung von sterilen Arzneimitteln beachtet werden müssen, um den CGMP-Anforderungen zu entsprechen