FDA Guidance for Industry Recommendations to Reduce the Risk of Transfusion-Transmitted Malaria
Titel:
FDA Guidance for Industry Recommendations to Reduce the Risk
of Transfusion-Transmitted Malaria
Internet:
Herkunft/Verlag:
Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/ , http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/Blood/UCM080784.pdf
Dokumentenart:
Guidance for Industry
Inhalt:
Dieses Leitliniendokument gibt Ihnen, den Blutspendeeinrichtungen, die Blut und Blut die Blut und Blutbestandteile sammeln, die Empfehlungen der FDA zur Verringerung des Risikos der durch Transfusionen übertragenen Malaria (TTM). Die in diesem Leitfaden enthaltenen Empfehlungen gelten für die Entnahme von Vollblut Vollblut und Blutbestandteilen, ausgenommen Source Plasma. Die Blutspendeeinrichtungen sind nicht verpflichtet Source Plasmaspender auf das Malariarisiko zu untersuchen (21 CFR 630.15(b)(8)). Dieser Leitfaden ersetzt den den Leitfaden mit dem Titel "Revised Recommendations to Replace the Risk of Transfusion-Transmitted Malaria; Leitfaden für die Industrie" vom April 2020 (Leitfaden vom April 2020).