FDA Guidance for Industry: Q6A Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances

Titel:
FDA Guidance for Industry: Q6A Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances
Herkunft/Verlag:

Center for Drug Evaluation and Research; Center for Biologics Evaluation and Research; Food and Drug Administration; 5600 Fishers Lane; Rockville, MD 20857; http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm

Dokumentenart:
FDA Guidance for Industry
Inhalt:
Mit dieser Leitlinie über Spezifikationen und Prüfungsmethoden neuer Wirkstoffe und Arzneimittel soll die Erstellung einer einzigen, weltweit gültigen Spezifikation für neue Wirkstoffe bzw. neue Fertigarzneimittel möglich werden.

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