FDA Guidance for Industry: Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions Annex 8: Sterility Test General Chapter
Titel:
FDA Guidance for Industry: Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions Annex 8: Sterility Test General Chapter
Internet:
Herkunft/Verlag:
FDA, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm085370.pdf
Inhalt:
Der Annex ist das Ergebnis des Q4B Prozess zum Sterilitätstest - Allgemeines Kapitel