FDA Guidance for Industry: Q1E Evaluation of Stability Data
Titel:
FDA Guidance for Industry: Q1E Evaluation of Stability Data
Internet:
Herkunft/Verlag:
ICH Secretariat c/o IFPMA, 30 rue de St - Jean, P.O. Box 9, 1211 Geneva 18, Switzerland http://www.ich.org , http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm073380.pdf
Dokumentenart:
Guidance Document
Inhalt:
Diese Guideline bezieht sich auf die ICH Guideline Q1A(R) und gibt Empfehlungen wie mit den erhobenen Stabilitätsdaten ein Verfallsdatum ermittelt wird.