FDA Guidance for Industry: Q1B Photostability Testing of New Drug Substances and Products

Titel:
FDA Guidance for Industry: Q1B Photostability Testing of New Drug Substances and Products
Herkunft/Verlag:

Center for Drug Evaluation and Research; Center for Biologics Evaluation and Research; Food and Drug Administration; 5600 Fishers Lane; Rockville, MD 20857; http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm ; http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm073373.pdf

Dokumentenart:
FDA Guidance for Industry
Inhalt:
Die Guideline beschreibt die grundsätzliche Vorgehensweise bei der Überprüfung der Photostabilität von neuen Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln mit neuen Wirkstoffen.

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