FDA Guidance for Industry: Pyrogen and Endotoxins Testing: Questions and Answers (Edition 2)

Titel:
FDA Guidance for Industry: Pyrogen and Endotoxins Testing: Questions and Answers (Edition 2)
Internet:

https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/Pyrogen-and-Endotoxins-Testing--Questions-and-Answers_0.pdf

Herkunft/Verlag:

FDA, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM310098.pdf

Inhalt:
FDA Empfehlungen zum Endotoxintest der USP und AAMI basierend auf den überarbeiteteten USP Kapiteln <85>, <161> und AAMI ST72

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