FDA Guidance for Industry: Providing Regulatory Submissions to the Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) in Electronic Format - Lot Release Protocols
Titel:
FDA Guidance for Industry: Providing Regulatory Submissions to the Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) in Electronic Format - Lot Release Protocols
Herkunft/Verlag:
Center for Biologics Evaluation and Research; Food and Drug Administration; 5600 Fishers Lane; Rockville, MD 20857;
Inhalt:
Übermittlung von Chargenfreigabeprotokollen an die Freigabestelle des CBER
GMP Seminare nach Thema
- Qualitätssicherung / Dokumentation
- Regulatory Affairs and Compliance
- Entwicklung / Prüfpräparate
- Datenintegrität
- Qualitätskontrolle / Analytik / Statistik
- GDP - Lager - Logistik
- Computervalidierung
- Validierung / Qualifizierung
- GMP in Produktion / Technik
- GMP für Wirkststoffe und Hilfsstoffe
- Medizinprodukte und Kosmetika
- GMP Basisausbildung
- Packmittel / Verpackung
- Hygiene / Mikrobiologie / Steril / Biotechnologie
- Einkauf / Betriebswirtschaft / Effizienz
- Sonstige Themen
- European Conferences and Education Courses