FDA Guidance for Industry: PAT - A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing and Quality Assurance
Titel:
FDA Guidance for Industry: PAT - A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing and Quality Assurance
Kurztitel:
Process Analytical Technology FDA Guidance
Herkunft/Verlag:
Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm070305.pdf
Dokumentenart:
FDA Guidance for Industry
Inhalt:
Diese Guideline beschreibt die regulatorischen Rahmenbedingungen, die die freiwillige Entwicklung und Einführung einer innovativen pharmazeutischen Herstellung und Qualitätssicherung fördern soll.
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