FDA Guidance for Industry: PAC-ATLS: Post approval Changes - Analytical Testing Laboratory Sites, April 1998
Titel:
FDA Guidance for Industry: PAC-ATLS: Post approval Changes - Analytical Testing Laboratory Sites, April 1998
Internet:
Herkunft/Verlag:
Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/cder/guidance , http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm070582.pdf
Dokumentenart:
FDA Guidance
Inhalt:
Diese FDA Guideline regelt, unter welchen Voraussetzungen der Wechsel eines analytischen Labors möglich ist und in welcher Form hierbei die FDA informiert werden muss.