FDA Guidance for Industry Nonclinical Studies for the Safety Evaluation of Pharmaceutical Excipients
Titel:
FDA Guidance for Industry Nonclinical Studies for the Safety Evaluation of Pharmaceutical Excipients
Herkunft/Verlag:
Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/
Dokumentenart:
FDA Guidance for Indsutry
Inhalt:
Diese FDA Guideline informiert Antragssteller über die notwendigen toxikologischen Angaben, die bei neuen Hilfsstoffen eingereicht werden müssen, die in einem Fertigarzneimittel eingesetzt werden sollen.
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