FDA Guidance for Industry: Microbiological Quality Considerations in Non-Sterile Drug Manufacturing
Titel:
FDA Guidance for Industry: Microbiological Quality Considerations in Non-Sterile Drug Manufacturing
Internet:
Herkunft/Verlag:
Dockets Management Food and Drug Administration 5630 Fishers Lane, Rm 1061 Rockville, MD 20852
Dokumentenart:
Draft Guidance for Industry
Inhalt:
Die vorliegenden Empfehlungen gelten für feste, nicht sterile Darreichungsformen sowie halbfeste und flüssige, nicht sterile Darreichungsformen (z. B. topisch aufgetragene Cremes, Lotionen und Tupfer sowie orale Lösungen und Suspensionen).