FDA Guidance for Industry: M4S: The CTD - Safety Appendices

Titel:
FDA Guidance for Industry: M4S: The CTD - Safety Appendices
Herkunft/Verlag:

Center for Drug Evaluation and Research; Center for Biologics Evaluation and Research; Food and Drug Administration; 5600 Fishers Lane; Rockville, MD 20857; http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm ; http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm073301.pdf

Dokumentenart:
Guidance
Inhalt:
Dieses Dokument enthält Berechnungen in Form von Tabellen und Schaubildern als Beispiele zur Verwendung für den Sicherheitsteil des CTD.

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