FDA Guidance for Industry: M4E(R2): The CTD – Efficacy

Titel:
FDA Guidance for Industry: M4E(R2): The CTD – Efficacy
Herkunft/Verlag:

FDA, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM465221.pdf

Inhalt:
At Step 2 of the ICH Process, a consensus draft text or guideline, agreed by the appropriate ICH Expert Working Group, is transmitted by the ICH Steering Committee to the regulatory authorities of the ICH regions (the European Union, Japan, the USA, Health Canada and Switzerland) for internal and external consultation, according to national or regional procedures.

Zurück

GMP Seminare nach Thema

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK