FDA Guidance for Industry: M4: The CTD - Safety Questions and Answers

Titel:
FDA Guidance for Industry: M4: The CTD - Safety Questions and Answers
Herkunft/Verlag:

Center for Drug Evaluation and Research; Center for Biologics Evaluation and Research; Food and Drug Administration; 5600 Fishers Lane; Rockville, MD 20857; http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm

Dokumentenart:
Guidance
Inhalt:
In dieser Richtlinie werden ausschließlich Fragen zum Thema Sicherheit im Rahmen einer Arzneimittelzulassung beantwortet.

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