Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)
Food and Drug Administration
1401 Rockville Pike, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm073244.pdf
Rockville, MD 20852-1448
Dokumentenart:
Leitfaden für die Industrie
Inhalt:
Leitfaden für Antragsteller, im Frage und Antwort Stil, zum Gebrauch des "Electronic Common Document.