FDA Guidance for Industry: Implementing a Collection Program for Source Plasma Containing Disease-Associated and Other Immunoglobulin G (IgG) Antibodies
Titel:
FDA Guidance for Industry: Implementing a Collection Program for Source Plasma Containing Disease-Associated and Other Immunoglobulin G (IgG) Antibodies
Internet:
Herkunft/Verlag:
Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/ , http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/Blood/ucm079673.pdf
Dokumentenart:
Guidance for Industry
Inhalt:
Dieser Leitfaden unterstützt Plasma Hersteller bei der erfassung und Übermittlung von Daten bei der Einführung eines Programms zur Erfassung von Antikörpern im Spenderblut