FDA Guidance for Industry: Computerized Systems used in clinical trials-Draft

Titel:
FDA Guidance for Industry: Computerized Systems used in clinical trials-Draft
Herkunft/Verlag:

Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA,

Dokumentenart:
FDA Guidance for Industry
Inhalt:
Diese Leitlinie der FDA zu Computersystemen ist strenggenommen nur für klinische Prüfungen vorgesehen, sie enthält aber auch viele für GMP relevanten Themen.

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