FDA Guidance for Industry: Botanical Drug Development

Titel:
FDA Guidance for Industry: Botanical Drug Development
Herkunft/Verlag:

FDA, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM458484.pdf

Inhalt:
Diese FDA Guideline legt fest, wann ein pflanzliches Arzneimittel in den USA als OTC-Produkt auf den Markt kommen darf und wann ein Zulassungsantrag (NDA) zu stellen ist.

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