FDA Guidance for Industry: Bioequivalence Studies with Pharmacokinetic Endpoints for Drugs Submitted under an ANDA

Titel:
FDA Guidance for Industry: Bioequivalence Studies with Pharmacokinetic Endpoints for Drugs Submitted under an ANDA
Herkunft/Verlag:

FDA, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM377465.pdf

Inhalt:
Empfehlungen der FDA für Antragssteller die Bioäquivalenz-Informationen einbeziehen

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