FDA Guidance for Industry: Bioequivalence Studies with Pharmacokinetic Endpoints for Drugs Submitted under an ANDA
Titel:
FDA Guidance for Industry: Bioequivalence Studies with Pharmacokinetic Endpoints for Drugs Submitted under an ANDA
Internet:
Herkunft/Verlag:
FDA, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM377465.pdf
Inhalt:
Empfehlungen der FDA für Antragssteller die Bioäquivalenz-Informationen einbeziehen