FDA Guidance for Industry: Best Practices for Communication Between IND Sponsors and FDA During Drug Development

Titel:
FDA Guidance for Industry: Best Practices for Communication Between IND Sponsors and FDA During Drug Development
Herkunft/Verlag:

FDA

Inhalt:
Ziel dieser Guidance ist es, bewährte Methoden und Verfahren für die zeitnahe, transparente und effektive Kommunikation zwischen Sponsoren von IND-Anträgen und der FDA an kritischen Stellen in der Arzneimittelentwicklung zu beschreiben, um eine frühere Bereitstellung von sicheren und wirksamen Medikamenten für die amerikanische Öffentlichkeit zu fördern.

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