FDA Guidance for Industry: ANDAs: Stability Testing of Drug Substances and Products

Titel:
FDA Guidance for Industry: ANDAs: Stability Testing of Drug Substances and Products
Herkunft/Verlag:

FDA, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM320590.pdf

Dokumentenart:
Guidance for Industry
Inhalt:
Diese Guideline empfiehlt, dass man sich bei der Zulassung von Generika nach den Empfehlungen von ICH richten soll.

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