FDA Guidance for Industry: ANDAs: Stability Testing of Drug Substances and Products
Titel:
FDA Guidance for Industry: ANDAs: Stability Testing of Drug Substances and Products
Internet:
Herkunft/Verlag:
FDA, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM320590.pdf
Dokumentenart:
Guidance for Industry
Inhalt:
Diese Guideline empfiehlt, dass man sich bei der Zulassung von Generika nach den Empfehlungen von ICH richten soll.